Экспресс-тест SARS-COV-2 lgG/lgM для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19

AMP, Россия. АРТ. SARS-COV-2

98 890

+ доп. скидка до 15%

Цена при полной предоплате 93 946₽

Цена за второй товар 84 551₽

+
БЕСПЛАТНАЯ ДОСТАВКА
Нашли дешевле? Сообщите нам!

Нет в наличии

+7 (812) 643-23-47
Звоните прямо сейчас или закажите звонок

В наличии

Нет в наличии

Рассчитываем стоимость доставки в Ваш регион
Добавить в корзину Быстрый заказ в 1 клик
Принимаем к оплате
Закрыть

В упаковке: 25 тест-кассет

Экспресс-тест SARS-CoV-2 IgG / IgM - это быстрый иммунохроматографический тест для качественного обнаружения антител IgG и IgM к тяжелому острому респираторному синдрому коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в цельной крови, сыворотке и плазме, что способствует быстрой и эффективной диагностики коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19).
Тест прост в использовании и может быть выполнен даже вне лабораторной среды. Результат становится доступен в течение 10 минут и является ценным инструментом для эффективного скрининга в случае подозрения на инфекцию SARS-CoV-2. Клинические исследования свидетельствуют о высокой чувствительности и специфичности теста
IgG и IgM по сравнению с ОТ-ПЦР. Кассеты тестов индивидуально упакованы в герметичные пакеты, включая одноразовую пипетку.

Характеристики:

  • Образец:
    • Сыворотка, плазма (5 мкл)
    • Цельная кровь (10 мкл)
  • Время анализа: 10-15 минут
  • Производительность:
    • IgM
      • Чувствительность - 95.7%
      • Специфичность - 97,3%
      • Общая прогностическая ценность -
        96,8%
    • IgG
      • Чувствительность - 91,8%
      • Специфичность - 96,4%
      • Общая прогностическая ценность - 95%
  • Состав набора:
    • 25 кассет тестов (индивидуально упакованные, включая одноразовую пипетку)
    • Буфер

Интерпретация результатов:

Положительный по IgG (+)

На мембране появляются две цветные линии. Одна линия появляется в зоне контроля (С), а вторая - в зоне теста на IgG (T).
Данный результат положителен на антитела IgG к SARS-Cov-2.

Положительный по IgM (+)

На мембране появляются две цветные линии. Одна линия появляется в зоне контроля (С), а вторая - в зоне теста на IgM (T).
Данный результат положителен на антитела IgM к SARS-Cov-2.

Положительный по IgG и IgM (+)

На мембране появляются три цветные линии. Одна линия появляется в зоне контроля (С), а две других - в зонах теста на IgG и IgM (T).
Данный результат положителен на антитела IgG и IgM к SARS-Cov-2.

Примечание:

Интенсивность цвета линии, появляющейся в зоне теста, может отличаться в зависимости от концентрации антител casarse к SARS-Cov-2 в образце. Таким образом, любой оттенок цвета в зоне теста следует расценивать как положительный результат.

Отрицательный

Только одна цветная линия появляется в зоне контроля (С). В зоне теста на IgG/IgM (Т) цветные линии не появляются.

Результат недействителен

Если цветная линия появляется только в зоне теста (Т) или цветные линии не появляются вообще, результат теста недействителен, и его следует повторить с использованием новой тестовый кассеты.

Примечание

Недостаточный объем образца, неправильное проведение процедуры или истёкший срок годности - наиболее распространённые причины недействительных результатов.

Принцип действия:

Для выполнения теста необходимо поместить образец цельной крови, сыворотки или плазмы в лунку для образца (S) кассеты и проследить за появлением цветных линий.

Обнаружение антител классов IgG/IgM к SARS-CoV-2 производится посредством комбинации антител к IgG и IgM человека, рекомбинантных антигенов SARS-CoV-2, конъюгированных с коллоидным золотом, конъюгатов IgG кролика, а также антител козы к IgG кролика в зоне контроля (C).

Образец мигрирует вдоль мембраны с помощью капиллярного эффекта.

Антитела IgG к SARS-CoV-2 связываются с коньюгатом SARS-CoV-2 и захватываются антителами к IgG человека, в результате чего в зоне теста IgG (T) появляется цветная линия.

Антитела IgM к SARS-CoV-2 связываются с коньюгатом SARS-CoV-2 и захватываются антителами к IgM человека, в результате чего в зоне теста IgM (T) появляется цветная линия.

Наличие этих цветных линий указывает на положительный результат, а отсутствие -  на отрицательный.

В зоне контроля (C) должна появиться цветная линия, играющая роль контроля выполнения процедуры и подтверждающая, что поглощенный образец имеет достаточный объем.

Меры предосторожности:

  • Исключительно для профессиональной диагностики in vitro
  • Только для наружного применения. Не глотать.
  • Образцы являются потенциально контагиозным, поэтому при обращении с ними необходимо соблюдать осторожность.
  • Во избежание перекрестного заражения образцов следует использовать новый контейнер для взятия каждого последующего образца.
  • Тест предназначен исключительно для одноразового использования. После применения тест следует утилизировать согласно местному законодательству или правилам лаборатории об утилизации потенциально инфекционных отходов.
  • Запрещается использовать тестовую кассету после истечения срока годности.
  • Запрещается использовать тестовую кассету в случае повреждения или неправильного запечатывания упаковки
  • Влажность и температура могут оказать влияние на результаты.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Следует использовать защитную одежду: лабораторные халаты, перчатки, очки.
  • Не следует выполнять тест в помещениях с сильным движением воздуха, работающим электровентилятором или кондиционером.

Хранение и стабильность

Стабильность тестовая кассета сохраняется до истечения указанного срока годности при её хранение в запечатанной упаковке при температуре 2-30ºС и вне зоны воздействия прямых солнечных лучей,  влаги и тепла.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Сбор и обработка образцов

Для выполнения тестов может использоваться цельная кровь, взятая путем прокалывания пальца или венопункции, а также сыворотка и плазма крови.

Прокалывание пальца

  1. Протереть место прокола смоченным в спирту тампоном и дать ему высохнуть.
  2. Помассировать руку, не касаясь места прокола, для стимуляции кровотока.
  3. Сделать прокол с помощью стерильного ланцета и стереть первую появившуюся кровь.
  4. Аккуратно потереть руку в направлении от запястья к ладони и пальцу, чтобы над местом прокола появилась круглая капля крови.

Образец цельной крови, взятый путем прокалывания пальца, следует тестировать немедленно.

Венопункция

При взятии цельной крови необходимо использовать ЭДТК, гепарин или цитрат натрия в качестве антикоагулянта.

Во избежание гемолиза следует отделить сыворотку или плазму в максимально короткие сроки. Следует использовать только чистые, негемолизованные образцы.

Тест необходимо выполнить в максимально короткие сроки. Нельзя оставлять образец при комнатной температуре надолго.

Цельная кровь может храниться при 2-8ºС до 2 дней.

Нельзя замораживать образцы цельной крови.

Сыворотка или плазма может храниться при 2-8ºС до 3 дней.

Для более длительного хранения необходимо сохранить образец при температуре ниже -20ºС

Перед выполнением теста следует довести температуру образца до комнатной. Замороженные образцы перед тестом необходимо полностью разморозить и хорошо перемешать. Неоднократная заморозка и разморозка образцов не допускается.

Поцедура

Перед выполнением теста тестовая кассета, буфер и образец должны иметь комнатную температуру (15-30ºС).

  1. Извлечь тестовую кассету из фольговой упаковки и положить её на плоскую чистую поверхность.
    Для получения наилучших результатов анализ следует выполнить в течении одного часа.
  2. Сыворотка или плазма
    Держать одноразовую пипетку вертикально и набрать образец до линии взятия пробы (5 мкл), поместить пробу в лунку для образца S) кассеты и сразу же добавить две капли буфера (приблизительно 80 мкл) в лунку для буфера (B). Следует избегать образования пузырьков воздуха.
    Примечание: для большей точности необходимо использовать прецизионную пипетку для набора 5 мкл образца.
    Цельная кровь
    Необходимо держать одноразовую пипетку вертикально и набрать образец на высоту около 1 см выше линии наполнения (около 10 мкл), поместить пробу в лунку для образца (S) кассеты и сразу же добавить 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) в лунку для буфера (B).  Следует избегать образования пузырьков воздуха.
  3. Дождаться появления цветных линий и зафиксировать результат теста спустя 10 минут.

ВАЖНО: после 15 минут результат теста уже недействителен.

Контроль качества

Хотя тест сам по себе включает внутренний контроль правильности выполнения процедуры, настоятельно рекомендуется осуществлять внешний контроль в рамках Правил лабораторной практики (GLP) для подтверждения и проверки процедуры тестирования и обеспечения надлежащего выполнения теста. Контрольные образцы подлежат тестированию в рамках той же процедуры, которая используется для образцов пациента. Положительные и отрицательные контрольные образцы должны давать ожидаемые результаты.

Эффективность

Чувствительность и специфичность

Экспресс-тест AMP на антитела классов IgG/IgM к SARS-CoV-2 прошёл испытания на сравнение с коммерческими иммуноферментными тестами. Были получены следующие значения чувствительности и специфичности, а также корреляция между двумя методами:

  • Тест на IgM
    • Чувствительность теста: 95,7%
    • Специфичность теста: 97,3%
    • Общая согласованность: 96,8%
  • Тест на IgG
    • Чувствительность теста: 91,8%
    • Специфичность теста: 96,4%
    • Общая согласованность: 95,0%
Тип товара

тест

Отзывы (2)
Оценка:

Закупили экспресс-тест для нужд лаборатории. Качество неплохое, тест достаточно точный.

Оценка:

Простой в использовании тест, качественно, герметично упакован. Приобрели для нашей больницы.

Оставить отзыв о товаре

Закрыть
Закрыть
Как купить ортопедические товары в нашем магазине?

Если Вы решили приобрести Экспресс-тест SARS-COV-2 lgG/lgM для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19 и дополнительные аксессуары к нему, Вы можете:

Позвонить по номеру +7 (812) 643-23-47
или заказать обратный звонок
Оформить онлайн-заказ с помощью
специальной формы заказа на сайте.

Ваш заказ будет подтвержден менеджером нашего магазина, который также согласует с Вами удобное время доставки товара. Кроме того, если Вы сомневаетесь в размере или модели товара, менеджер предоставит квалифицированную консультацию и поможет сделать лучший выбор, рассказав о преимуществах интересующих Вас товаров.

Доставка
Курьер При заказе больше 3 000 руб
доставка—бесплатно
Срок доставки— от 2х дней

При заказе меньше 3 000 руб
доставка—от 199 руб
Срок доставки—от 2х дней
Самовывоз Доставка—бесплатно
Срок доставки—от 1 дня
Самовывоз возможен как из магазинов, так и из Пунктов самовывоза
Оплата
Наличными курьеру
Пластиковой картой
(Visa, MasterCard)
Система электронных платежей
(WebMoney, Yandex-Деньги,
Qiwi и др.)
Наложенным платежом
при получении